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MSDS美国GHS合规解读

2010年,美国国家标准协会率先发布了国家标准ANSI Z400.1 / Z129.1-2010,在标准中规定了危害分类、SDS以及标签的编制要求。
然而,为了与GHS制度相统一,职业安全和健康管理署 (OSHA)在 2012年3月26日修订并颁布了新的危害传递标准 HCS-2012,该标准依据的是GHS制度第三修订版,详细规定了物理和健康危害的分类标准,包括混合物的分类逻辑,并在附录中对SDS跟标签的编制做了详细说明。这也是目前公认的美国实施GHS制度的主要法律依据。
根据规定,从2013年12月1日起,美国公司的员工必须接受新标签要素和安全数据表(SDS)格式方面的培训;从2015年6月1日起,所有新生产的化学品都必须采用GHS标签和GHS SDS格式;从2015年12月1日起,经销商不应装运由制造商或进口商标记而未采用GHS标签的集装箱;从2016年6月1日起,应更新替代性工作场所标记和危害传递标准,并为员工提供关于新确定的物理或健康危害的培训。
在本期合规解读中,我们将为大家详细梳理一下美国对化学品危害分类、SDS以及标签的合规要求,并结合实际工作案例,给出合规建议。
 
一、危害分类要求
与中国、日本等类似,美国在GHS实施上也存在一定滞后性,根据积木原则,美国亦未采纳GHS制度中部分危害较轻的项别。
需要注意的是,美国HCS标准中并未对危险说明进行H编码,这与其他国家/地区有一定区别,然而危险类别以及危险说明是一致的。
同时,由上表不难发现,由于HCS标准主要适用于工作场所,所以并未对环境危害作相关分类要求。因此,在做HCS版本的SDS及标签时,不强制对化学品的环境影响作相关评估分类。
另外,美国HCS标准中还保留了三项GHS制度(第三修订版)中并未涵盖的附加危险类别。
 
当产品有表中所列危害时,则需要在SDS及标签中作相应危害分类,并根据对应关系表,在相应位置体现危险说明、象形图等标签信息。
在危害分类逻辑方面,美国基本沿用了GHS制度中的相关规定。然而,在部分健康危害的分类阈值上,美国较之联合国还是稍有差异的,基本都是做了“从严”处理。
二、SDS编制要求
在HCS标准的附录D中,对SDS的16个部分作了详细说明。与GHS制度附件4中的相关规定相比,SDS在核心内容的要求上基本保持了一致,然而在某些细节方面,还是有所差异的,具体如表4所示。
表4  HCS法规下SDS的特殊要求
对应章节/标题
具体要求
第二部分
如果某混合物中未知急性毒性物质含量≥ 1% ,则应补充注明。
第三部分
混合物中有健康危害的组分需要列出具体名称及其含量;
一般情况下,需列出组分的具体含量(而非范围),除非进行了商业保密或满足相关条件(见1910.1200 附录 A);
产品名称或标识等进行保密时,必须确保商业机密保护要求。
第四至第七部分
第四部分体现最重要的症状;第七部分需要列出不相容物质。
第八部分
应列出OSHA PEL值以及ACGIH TLV值以及其他暴露限制。
第十一部分
需要列出IARC及NTP情况(是否列出,以及列入的分类)。
第十二至第十五部分
这四个章节非强制,可不写。因为第十二至第十三部分属于美国EPA管制范围,第十四部分属于美国交通部管制,第十五部分是通用内容。然而目前一般建议列出全部进而与GHS相一致。
其他
象形图规则中有一个特例,如果使用了骷髅和交叉骨符号,则不应出现急性毒性的感叹号符号(意味着其他情况,需要保留感叹号);
无环境危害分类;
有GHS分类范畴外的分类,需要在第二部分列出;
……
三、安全标签要求
在HCS标准附录C中,对安全标签的要素分配做了强制规定,与GHS制度或GB15258相比,在最低要素上保持一致,包括产品标识、信号词、危险说明、防范说明、象形图以及供应商标识。然而,在部分细节上,有少许特别之处,主要包括以下几点:
1)象形图必须确保红色边框,不可黑白打印;
2)即便是小包装,也不可简化标签;
3)象形图规则中有一个特例,如果使用了骷髅和交叉骨符号,则不应出现急性毒性的感叹号符号(意味着其他情况,需要保留感叹号);
4)如果混合物某组分未知其是否有急性毒性且其含量≥1%,并且混合物在分类时未进行整体测试,则需要说明在混合物中有X%的未知毒性的组分;
5)有GHS分类范畴外的分类,需要在标签中列出,并同时对应出相应标签内容;
……
 
四、小结
美国并未发布GHS分类清单,然而在应对美国GHS时,我们依旧可以参考很多有价值的相关网站以及清单。包括OSHA、ACGIH、EPA、NIOSH等官网以及一些清单,比如ACGIH发布的TLVs和BELs清单、加州65号令、NIOSH发布的POCKET GUIDE、EPA发布的ECOTOX Knowledgebase等。
 
在本期解读中,我们为大家详细介绍了美国的GHS实施情况,并从危害分类、SDS编制要求、安全标签编制要求等几个方面详细介绍了美国HCS与GHS制度的差异。对于出口化学品至美国的企业或相关机构而言,应时刻关注美国最新的相关法规政策及标准,进而提前做好合规准备确保贸易的顺利进行。

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